金年会,金年会官网,金年会平台,金年会登录,金年会网址,金年会网站,金年会官方网站,金年会体育,金年会数字站,金年会app,金年会电子娱乐,金年会体育赛事,今年会体育,金年会最新网址入口,金年会靠谱吗孙志刚博士就“从FDA对生物制品的质量监管看如何建立符合国际标准的质量管理体系”为嘉宾做了《FDA对生物制品的质量监管及质量管理体系的建设》的报告，孙志刚博士曾在美国FDA工作12年，担任工艺设施办公室(OPF)工艺评审Ⅱ处代理主任，主要负责新药和仿制药的质量评审和批准前检查。孙志刚博士为嘉宾们详细介绍了FDA对于药品质量的监管和FDA对生物制品的生命全周期监管，并指出生物制品的质量监管体系建设的要点是研发质量管理体系、商业化生产质量管理体系和供应链质量管理体系的建设。
单国洪总裁为嘉宾们做了题为《构建多元合作的创新生态圈》的报告，报告指出中国抗肿瘤治疗领域的新药研发合作愈加活跃。在新药研发方面，跨国药企转变了中国在全球开发策略中的角色：中国成为跨国药企的“活水之源”。跨国药企设立并升级中国研发中心，与国际各研究机构、各领域专家和本土药企开展广泛合作，培养了大量中国本土研发人才；本土企业创新药研发热情高涨，通过构建自主研发体系、加大研发投入，开展国际多中心临床实验等措施，努力实现本土创新药的国际化。
